Η αλιροκουμάμπη είναι ένα πλήρες ανθρώπινο ανοσοσφαιρινικό G1 μονοκλωνικό αντίσωμα που κατευθύνεται κατά της προπρωτεϊνικής κονβερτάσης σουπτιλυσίνης/κεξίνης τύπου 9 [proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). Το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της υπερχοληστεριναιμίας ασθενών υψηλού κινδύνου.
Τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης ODYSSEY OUTCOMES σε 18.924 ασθενείς δημοσίευσε σήμερα το New England Journal of Medicine (NEJM), αποδεικνύοντας πως το alirocumab μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (MACE) σε ασθενείς με προηγούμενο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ΟΣΣ), συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της ασταθούς στηθάγχης. Μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα παρατηρήθηκαν σε 903 ασθενείς στην ομάδα του alirocumab και 1.052 σε ασθενείς (11,1%) που ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR 0,85 · 95% CI, 0,78-0,93 · p <0,001).
Βιβλιογραφική Τεκμηρίωση:
Alirocumab for the treatment of hyperlipidemia in high-risk patients: an updated review. Farnier M.Expert Rev Cardiovasc Ther. 2017 Dec;15(12):923-932. doi: 10.1080/14779072.2017.1409115. Epub 2017 Nov 30
Efficacy and safety of alirocumab in insulin-treated individuals with type 1 or type 2 diabetes and high cardiovascular risk: The ODYSSEY DM-INSULIN randomized trial. Leiter LA, Cariou B, Müller-Wieland D, Colhoun HM, Del Prato S, Tinahones FJ, Ray KK, Bujas-Bobanovic M, Domenger C, Mandel J, Samuel R, Henry RR. Diabetes Obes Metab. 2017 Dec;19(12):1781-1792. doi: 10.1111/dom.13114. Epub 2017 Oct 10.
Efficacy and Safety of Alirocumab Versus Ezetimibe Over 2 Years (from ODYSSEY COMBO II).El Shahawy M, Cannon CP, Blom DJ, McKenney JM, Cariou B, Lecorps G, Pordy R, Chaudhari U, Colhoun HM.Am J Cardiol. 2017 Sep 15;120(6):931-939. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.06.023. Epub 2017 Jun 28.
Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators.N Engl J Med. 2018 Nov 7. doi: 10.1056/NEJMoa1801174.
alirocumab
