Α Β Γ Δ Ε Ζ Η Θ Ι Κ Λ Μ Ν Ξ Ο Π Ρ Σ Τ Υ Φ Χ Ψ Ω  

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

σταμπιλανόλ

     stabilano΄l    
stabilanol

     σταμπίλανολ    

Ερμηνεία:

Εμπορική ονομασία του αντιμυκητιασικού φαρμάκου φλουκοναζόλη (fluconazole).Παρατίθεται το φύλλο οδηγιών του stabilanol.

Stabilanol

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Stabilanol 200 mg καψάκια

Φλουκοναζόλη

 Διαβάστε  προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο  οδηγιών  χρήσης  πριν αρχίσετε   να   παίρνετε   αυτό   το   φάρμακο,   διότι   περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε   αυτό   το   φύλλο   οδηγιών   χρήσης.   Ίσως   χρειαστεί   να   το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο  σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν   παρατηρήσετε   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια,   ενημερώστε   τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή  ανεπιθύμητη   ενέργεια   που  δεν   αναφέρεται   στο   παρόν  φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Stabilanol και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stabilanol

3. Πώς να πάρετε τo Stabilanol

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Stabilanol

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

 1.  Τι είναι το Stabilanol και ποια είναι η χρήση του

Το Stabilanol ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται “αντιμυκητιασικά”. Η δραστική ουσία είναι η φλουκοναζόλη.  Το Stabilanol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από   μύκητες.   Μπορεί   επίσης   να   χρησιμοποιηθεί   για   την   πρόληψη   της μετάδοσης   μιας   καντιντιασικής   λοίμωξης.   Η   συχνότερη   αιτία   των μυκητιασικών λοιμώξεων είναι ένας ζυμομύκητας που ονομάζεται Candida.

Ενήλικες

Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων μυκητιασικών λοιμώξεων:

- Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα – μία μυκητιασική λοίμωξη στον εγκέφαλο

- Κοκκιδιοειδομυκητίαση – μία ασθένεια του βρογχοπνευμονικού συστήματος

- Λοιμώξεις που προκαλούνται από Candida  και εμφανίζονται στο αίμα, σε διάφορα όργανα του σώματος (π.χ. καρδιά, πνεύμονες) ή στο ουροποιητικό σύστημα

-Kαντιντίαση των βλεννογόνων - λοίμωξη που επηρεάζει τα τοιχώματα

Kαντιντίαση των βλεννογόνων - λοίμωξη που επηρεάζει τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας

- Καντιντίαση των γεννητικών οργάνων - λοίμωξη του κόλπου ή του  πέους

- Δερματικές λοιμώξεις - π.χ. "πόδι του αθλητή", δερματοφυτία, δερματοφυτία μηρογεννητικών πτυχών, λοίμωξη των νυχιών

 Μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί Stabilanol:

- για την πρόληψη της υποτροπής της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας

- για την πρόληψη της υποτροπής της καντιντίασης των βλεννογόνων

- για τη μείωση της επανεμφάνισης της κολπικής καντιντίασης

- για την πρόληψη της μετάδοσης μίας λοίμωξης που προκαλείται από Candida  (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δεν λειτουργεί σωστά)

 Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)

Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων μυκητιασικών λοιμώξεων:

- Kαντιντίαση των βλεννογόνων - λοίμωξη που επηρεάζει τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα

- Λοιμώξεις που προκαλούνται από Candida  και εμφανίζονται στο αίμα, σε διάφορα όργανα του σώματος (π.χ. καρδιά, πνεύμονες) ή στο ουροποιητικό σύστημα

- Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα – μία μυκητιασική λοίμωξη στον εγκέφαλο

Μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί Stabilanol:

- για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida  (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δεν λειτουργεί σωστά)

- για την πρόληψη της υποτροπής της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας

 2.  Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stabilanol

Μην πάρετε το Stabilanol

- σε περίπτωση αλλεργίας στη φλουκοναζόλη, σε άλλα φάρμακα που έχετε   λάβει   για   τη   θεραπεία   μυκητιασικών   λοιμώξεων   ή   σε οποιοδήποτε   άλλο   από   τα   συστατικά   αυτού   του   φαρμάκου (αναφέρονται   στην   παράγραφο   6).   Τα   συμπτώματα   μπορεί   να περιλαμβάνουν φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.

- εάν   λαμβάνετε   αστεμιζόλη,   τερφεναδίνη   (αντιισταμινικά   φάρμακα  για αλλεργίες)

- εάν   λαμβάνετε   σισαπρίδη   (χρησιμοποιείται   για   στομαχικές διαταραχές)

- εάν λαμβάνετε πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών)

 -εάν λαμβάνετε κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών)

- εάν   λαμβάνετε   ερυθρομυκίνη   (ένα   αντιβιοτικό   για   τη   θεραπεία λοιμώξεων) .

 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε   στον   γιατρό   ή   τον   φαρμακοποιό   σας   πριν   πάρετε   το

 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

- έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

- πάσχετε από καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού

- έχετε παθολογικά επίπεδα καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας

- αναπτύξετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή)

- αναπτύξετε σημάδια «επινεφριδιακής ανεπάρκειας», όπου τα επινεφρίδια δεν παράγουν επαρκείς ποσότητες ορισμένων στεροειδών ορμονών όπως η κορτιζόλη (χρόνια, ή μακράς διαρκείας κόπωση, μυϊκή αδυναμία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, κοιλιακός πόνος).

 Άλλα φάρμακα και Stabilanol

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παίρνετε αστεμιζόλη, τερφιναδίνη (ένα   αντιισταμινικό   για   τη   θεραπεία   των   αλλεργιών),   σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικές διαταραχές), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών), κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών) ή ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων), καθώς απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των   φαρμάκων   με   Stabilanol   (βλέπε   παράγραφο   «Μην   πάρετε   το Stabilanol»). Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Stabilanol. Φροντίστε        να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

- αμιοδαρόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού ‘αρρυθμίες’)

- υδροχλωροθειαζίδη (χρησιμοποιείται ως διουρητικό)

- ριφαμπικίνη ή ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά για λοιμώξεις)

- αλφεντανύλη, φαιντανύλη (χρησιμοποιούνται ως αναισθητικά)

- αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη (χρησιμοποιούνται ως αντικαταθλιπτικά)

- αμφοτερικίνη B, βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά)

- φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη θρομβώσεων (βαρφαρίνη ή άλλα συναφή φάρμακα)

- βενζοδιαζεπίνες (μιδαζολάμη, τριαζολάμη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή για το άγχος

- καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των σπασμών)

- νιφεδιπίνη, ισραδιπίνη, αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη και λοσαρτάνη (για την υπέρταση - υψηλή αρτηριακή πίεση)

- κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους ή τακρόλιμους (για την πρόληψη της απόρριψης των μοσχευμάτων)

- κυκλοφωσφαμίδη, αλκαλοειδή της βίνκα (βινκριστίνη, βινβλαστίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου

- αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας)

- στατίνες (ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη και φλουβαστατίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης

- μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τον πόνο)

- σελεκοξίμπη, φλουρβιπροφαίνη, ναπροξένη, ιβουπροφαίνη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα [ΜΣΑΦ])

- από του στόματος αντισυλληπτικά

- πρεδνιζόνη (στεροειδές)

- ζιδοβουδίνη, γνωστό και ως AZT, και σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV)

- αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλιπιζίδη ή τολβουταμίδη

- θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του άσθματος)

- βιταμίνη Α (συμπλήρωμα διατροφής)

- ivacaftor (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης)

Παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το   φαρμακοποιό   σας   εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

 Το Stabilanol με τροφή και ποτό

Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.

 Κύηση και θηλασμός

Εάν   είστε   έγκυος   ή   θηλάζετε,   νομίζετε   ότι   μπορεί   να   είστε   έγκυος   ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να πάρετε το Stabilanol ενώ είστε έγκυος, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε εφόσον λάβετε μία δόση Stabilanol έως 200 mg.

Δεν   θα   πρέπει   να   θηλάζετε   εάν   λαμβάνετε   το  Stabilanol  σε επαναλαμβανόμενες δόσεις.

 Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

 Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή σπασμοί.

Το Stabilanol περιέχει λακτόζη. Κάθε   σκληρό   καψάκιο  Stabilanol  200mg  περιέχει   66.4  mg  μονοϋδρικής λακτόζης. Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

 3.  Πώς να πάρετε το Stabilanol

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Παρακάτω αναφέρονται οι συνιστώμενες δόσεις αυτού του φαρμάκου για διάφορες λοιμώξεις:

 Ενήλικες 

Κατάσταση

Δόση

Για τη θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας

 

400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 6

έως 8 εβδομάδες ή περισσότερο, αν χρειαστεί. Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg

Για την πρόληψη υποτροπής κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας

 

200 mg μία φορά ημερησίως μέχρι να σας πει ο γιατρός να σταματήσετε

Για τη θεραπεία της κοκκιδιοειδομυκητίασης

 

200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για διάστημα που κυμαίνεται από 11 έως και 24 μήνες ή περισσότερο εάν απαιτείται. Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg

 

Για τη θεραπεία των εν τω βάθει μυκητιάσεων που προκαλούνται από Candida

 

800 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 400 mg άπαξ ημερησίως, έως ότου σας πουν να σταματήσετε

 

Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας

 

200 mg έως 400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 100 mg έως 200 mg άπαξ ημερησίως, έως ότου σας πουν να σταματήσετε

 

Για τη θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνων – η δόση εξαρτάται από τη θέση της λοίμωξης

 

50 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 7 έως 30 ημέρες, έως ότου σας πουν να σταματήσετε

 

Για την πρόληψη λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα

100 mg έως 200 mg μία φορά ημερησίως, ή 200 mg 3 φορές την εβδομάδα, για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη

 

Για τη θεραπεία της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων

 

150 mg ως άπαξ δόση

 

 

 

 

Για τη μείωση της επανεμφάνισης της κολπικής καντιντίασης

 

150 mg κάθε τρίτη ημέρα για συνολικά 3 δόσεις (ημέρα 1, 4 και 7) και μετά μία φορά την εβδομάδα για 6 μήνες στο διάστημα που κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη

 

Για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος και των νυχιών

 

Ανάλογα με τη θέση της λοίμωξης 50 mg μία φορά ημερησίως, 150 mg μία φορά την εβδομάδα,300 mg έως 400 mg μία φορά την εβδομάδα για 1 έως 4 εβδομάδες (η θεραπεία για το "πόδι του αθλητή" μπορεί να διαρκέσει έως 6 εβδομάδες,για την θεραπεία της λοίμωξης των νυχιών έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί από υγιές)

 

Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δεν λειτουργεί σωστά)

 

200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη

 

 

Έφηβοι από 12 έως 17 ετών

Θα πρέπει να λαμβάνετε τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας (δοσολογία είτε για ενήλικες, είτε για παιδιά).

 Παιδιά έως 11 ετών

Η μέγιστη δόση για παιδιά είναι 400 mg ημερησίως. Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά. 

Κατάσταση

Ημερήσια δόση

Λοιμώξεις των βλεννογόνων και του φάρυγγα που προκαλούνται από Candida  – η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη βαρύτητα και τη θέση της λοίμωξης

 

3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (την πρώτη ημέρα μπορούν να χορηγηθούν 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους)

 

Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα ή εν τω βάθει μυκητιάσεις που προκαλούνται από Candida

 

6 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

 

Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται στα παιδιά από  Candida (αν το ανοσοποιητικό τους σύστημα δεν λειτουργεί σωστά)

 

 

3 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

 

 

Χρήση σε παιδιά ηλικίας 0 έως 4 εβδομάδων 

Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων: Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 2 ημέρες. Η μέγιστη δόση είναι 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 48 ώρες.

Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:

Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 ημέρες. Η μέγιστη δόση είναι 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 72 ώρες.

Υπερήλικες

 Θα πρέπει να χορηγείται η συνιστώμενη δόση για ενήλικες εκτός και αν έχετε νεφρικά προβλήματα.

Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα

Ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει να σας αλλάξει τη δόση, ανάλογα με τη νεφρική σας λειτουργία.

 Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Stabilanol από την κανονική

Η   λήψη   πολλών   καψακίων   ταυτόχρονα   μπορεί   να   σας   προκαλέσει αδιαθεσία.  Επικοινωνήστε με το γιατρό  σας  ή με το  τμήμα επειγόντων περιστατικών   του   πλησιέστερου   νοσοκομείου   αμέσως.   Τα   συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε,   να   αισθάνεστε   και   να   σκέφτεστε   πράγματα   που   δεν   είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά). Συνήθως αρκεί η συμπτωματική   αντιμετώπιση   (με   υποστηρικτικά   μέτρα   και   πλύση στομάχου, εφόσον είναι αναγκαία).

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stabilanol

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Αν ξεχάσετε  να  πάρετε  μία  δόση,  πάρτε   την  μόλις  το  θυμηθείτε.  Αν  όμως πλησιάζει   η   ώρα   για   την   επόμενη   δόση,   μην   πάρετε   τη   δόση   που παραλείψατε.

 Εάν   έχετε   περισσότερες   ερωτήσεις   σχετικά   με   τη   χρήση   αυτού   του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 4.  Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες   ενέργειες   αν   και   δεν   παρουσιάζονται   σε   όλους   τους ανθρώπους.

 Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν  αλλεργικές αντιδράσεις  παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη  ενέργεια,  ενημερώστε   τον  γιατρό  ή   τον  φαρμακοποιό  σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.

- ξαφνικές κρίσεις συριγμού, δυσκολία στην αναπνοή ή σφίξιμο στο στήθος

- οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών

- φαγούρα σε όλο το σώμα, κοκκίνισμα του δέρματος ή κόκκινες κνησμώδεις κηλίδες

- δερματικό εξάνθημα

- σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως φλυκταινώδες εξάνθημα (το οποίο μπορεί να προσβάλει το στόμα και τη γλώσσα). 

Το Stabilanol μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ σας. Τα σημεία των ηπατικών προβλημάτων περιλαμβάνουν:

-κόπωση

-απώλεια της όρεξης

-έμετος

-κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών σας (ίκτερος)

-κόπωση

-απώλεια της όρεξης

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω εμφανισθεί, σταματήστε να παίρνετε το Stabilanol και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.

 Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Επιπλέον, εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

 Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) είναι:

-κεφαλαλγία

-δυσφορία του στομάχου, διάρροια, τάση προς έμετο, έμετος διαταραχή των δεικτών ηπατικής λειτουργίας

-εξάνθημα

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους

100 ανθρώπους) είναι: 

-μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, που μπορεί να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει αδυναμία και λαχάνιασμα.

-μειωμένη όρεξη

-αϋπνία, υπνηλία

-σπασμοί, ζάλη, αίσθημα νυγμών, τσιμπήματος, κεντρίσματος ή

   μουδιάσματος, διαταραχές της αίσθησης της γεύσης

- δυσκοιλιότητα, δυσκολία στην πέψη, μετεωρισμός, ξηροστομία

-μυϊκός πόνος

-ηπατική βλάβη και κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)

-πομφοί, φλύκταινες (κνίδωση), φαγούρα, αυξημένη εφίδρωση

-κούραση, γενικευμένο αίσθημα κακουχίας, πυρετός

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000

ανθρώπους) είναι: 

-χαμηλότερα από το φυσιολογικό λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία  βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, και αιμοπετάλια, τα οποία συμβάλλουν στη διακοπή της αιμορραγίας

- ερυθρός ή πορφυρός δυσχρωματισμός του δέρματος ο οποίος μπορεί να προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, άλλες μεταβολές των κυττάρων του αίματος

- μεταβολές στις εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, λιπιδίων στο αίμα)

- χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

- ρίγος

- μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), μεταβολή της καρδιακής συχνότητας ή του καρδιακού ρυθμού

 -ηπατική ανεπάρκεια

αλλεργικές αντιδράσεις (μερικές φορές σοβαρές), που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση του δέρματος, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, οίδημα των χειλιών ή του προσώπου

-τριχόπτωση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον   φαρμακοποιό   ή   τον/την   νοσοκόμο   σας.   Αυτό   ισχύει   και   για   κάθε πιθανή   ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http   ://   www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή   περισσότερων   πληροφοριών   σχετικά   με   την   ασφάλεια   του παρόντος φαρμάκου.

 5.  Πώς να φυλάσσετε το Stabilanol

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην   πετάτε   φάρμακα   στο   νερό   της   αποχέτευσης   ή   στα   οικιακά απορρίματα. 

Ρωτήστε  το   φαρμακοποιό  σας για   το  πώς  να   πετάξετε  τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

 6.  Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Stabilanol

 Το Stabilanol περιέχει 200 mg Φλουκοναζόλης ως δραστική ουσία. Τα άλλα έκδοχα περιλαμβάνουν μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), άμυλο αραβοσίτου προ-πηκτωματοποιημένο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου (E551), στεατικό μαγνήσιο  (E470b) και SLS. Το περίβλημα της κάψουλας περιέχει διοξείδιο του τιτανίου (E171) και ζελατίνη.

 Εμφάνιση   του  Stabilanol  200  mg  καψάκια  και   περιεχόμενα   της συσκευασίας

Διαφανείς κυψέλες από PVC/φύλλο αλουμινίου

 Μεγέθη συσκευασίας:

Stabilanol 200 mg λευκά καψάκια: 7, 10, 14, 20, 28, 50 και 100 καψάκια

 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ,

Λεωφ. Μαραθώνος 144

15351 Παλλήνη Αττικής, Ελλάδα

Τηλέφωνο: 210 6664 805-806

Φαξ: 210 6664 804

Email:info@pharmathen.com

Παραγωγός

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ, 

Δερβενακίων 6

153 51 Παλλήνη Αττικής

Ελλάδα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να επικοινωνήστε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας, στα στοιχεία που παρέχονται ανωτέρω.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού   Οικονομικού   Χώρου   (ΕΟΧ)   με   τις   ακόλουθες ονομασίες:

Βέλγιο: Fluconazol Mylan 50/100/150/200 mg capsules

Κύπρος: Mycozal 50/100/150/200 mg καψάκια

Εσθονία: Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules, hard

Φιλανδία: Canesoral 150 mg capsules

Ελλάδα: Stabilanol 200 mg καψάκια

Ισλανδία: Fungyn 50/150/200 mg capsules

Λετονία: Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules

Λιθουανία: Fluconazole ELVIM 50/150 mg capsules

Λουξεμβούργο: Fluconazole Mylan 50/100/150/200 mg capsules

Ολλανδία: FluconazolPharmathen 50/100/150/200 mgcapsules

 



Ετυμολογία:



Βιβλιογραφική Τεκμηρίωση:

Bleeding interaction between fluconazole and warfarin. de Filette J, Michiels V. Lancet. 2018 Sep 29;392(10153):e9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32217-7. 

Is multiple-site colonization with Candida spp. related to inadequate response to individualizedfluconazole maintenance therapy in women with recurrent Candida vulvovaginitis? Donders GGG, Grinceviciene S, Bellen G, Ruban K. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 Nov;92(3):226-229. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.05.024. 

Treatment of Renal Fungal Ball with Fluconazole Instillation Through a Nephrostomy Tube: Case Report and Literature Review. Abdeljaleel OA, Alnadhari I, Mahmoud S, Khachatryan G, Salah M, Ali O, Shamsodini A. Am J Case Rep. 2018 Oct 4;19:1179-1183. doi: 10.12659/AJCR.911113.



Συνώνυμα:





 Δείτε σχετικές φωτογραφίες της Google »


© Δρ. Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος,
Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών


Άλλες λέξεις στην κατηγορία Φαρμακολογία: